FILTER-SCAD-studien är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med fler än 2 000 patienter med misstänkta kranskärlssjukdomar (CAD). Patientrekryteringen är nu slutförd för studien. Under ett års uppföljningsperiod kommer påverkan på hjärtat att utvärderas. Omfattande studieresultat kommer att skickas in för publicering under det första kvartalet 2024.
FILTER-SCAD-studien påbörjades 2019 med målet att utreda kostnadseffektiviteten vid användning av CADScor®System för att utesluta patienter med misstänkt stabil CAD, genom att minska behovet av onödiga ytterligare diagnostiska bedömningar, utan att kompromissa med patientsäkerheten.
Studien är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad multicenterstudie med parallella grupper och över 2 000 randomiserade patienter fördelade på fem kliniker i Danmark, däribland Bispebjerg Frederiksberg universitetssjukhus och en klinik i Sverige på Skånes universitetssjukhus i Lund.
”Efter ett imponerande arbete på fem danska kliniker och en svensk har vi uppnått vårt mål att rekrytera 2 000 patienter för FILTER-SCAD-studien. Vi är tacksamma för det fantastiska jobbet på alla kliniker. Nu följer en uppföljningsperiod på ett år. Studiens hypotes är att stabil angina kan uteslutas hos en stor andel av patienterna som tryggt kan avstå från ytterligare tester efter en normal och enkel undersökning kombinerat med en CADscore. Om denna hypotes bekräftas av data, kan dessa patienter undersökas med en enkel och billig metod av en kardiolog i primärvården, och därmed undvika mer resurskrävande sjukhusundersökningar. Detta skulle vara till stor nytta både för patienter och sjukvårdssystemet” säger co-Principal Investigator, MD, DMSc, FESC, Consultant Cardiologist Søren Galatius från Bispebjerg Frederiksberg universitetssjukhus, Danmark.
Resultaten kommer att innefatta ett kumulativt antal icke-invasiva och invasiva diagnostiska tester i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Ett viktigt sekundärt effektmått är skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna avseende allvarliga negativa hjärthändelser ett år efter randomiseringen.
Omfattande resultat förväntas skickas in för offentliggörande under första kvartalet 2024.
