{"id":1730,"date":"2020-09-03T10:55:00","date_gmt":"2020-09-03T10:55:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d.ptpl.dev\/acarix\/acarix-gar-vidare-med-de-tyska-myndigheterna\/"},"modified":"2024-08-06T12:25:25","modified_gmt":"2024-08-06T12:25:25","slug":"acarix-gar-vidare-med-de-tyska-myndigheterna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/d.ptpl.dev\/acarix\/acarix-gar-vidare-med-de-tyska-myndigheterna\/","title":{"rendered":"Acarix g\u00e5r vidare med de tyska myndigheterna"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n
\n

<\/p>\n

Pressmeddelande<\/p>\n

Malm\u00f6, Sverige, 3 september 2020<\/p>\n

Acarix g\u00e5r vidare med de tyska myndigheterna<\/strong><\/p>\n

Acarix AB (publ) meddelade idag att det tyska h\u00e4lsov\u00e5rdsministeriet har tillk\u00e4nnagivit att fonokardiografi f\u00f6r att utesluta kransk\u00e4rlssjukdom har potential f\u00f6r allm\u00e4n anv\u00e4ndning i Tyskland. Den tyska gemensamma federala kommitt\u00e9n (G-BA) har angivit huvuddragen i de grundl\u00e4ggande delar en eventuell studie b\u00f6r innefatta. Studien ska utf\u00f6ras av en oberoende vetenskaplig institution och enligt uppsatta riktlinjer fr\u00e5n G-BA.<\/strong><\/p>\n

\u201dV\u00e4gledningen fr\u00e5n G-BA bekr\u00e4ftar det kliniska v\u00e4rdet och betydelsen av v\u00e5r teknik och \u00e4r resultatet av en ih\u00e4rdig och konstruktiv dialog med myndigheterna under de senaste \u00e5ren. V\u00e4gledningen fr\u00e5n G-BA ger en tydlig riktning kombinerat med ett erk\u00e4nnande av v\u00e5rt kliniska arbete hittills\u201d, s\u00e4ger Per Persson, vd f\u00f6r Acarix.<\/p>\n

Det tyska h\u00e4lsov\u00e5rdsministeriet har publicerat en v\u00e4gledning om att fonokardiografi, vid uteslutning av stabil kransk\u00e4rlssjukdom (CAD), har potential att kunna komma till allm\u00e4n anv\u00e4ndning i Tyskland. Enligt G-BA beh\u00f6vs ytterligare bevis som skulle kunna samlas in i en studie. Studien ska utformas, genomf\u00f6rs och utv\u00e4rderas av en oberoende vetenskaplig institution och i enlighet med G-BAs riktlinjer. Den exakta omfattningen och den slutliga utformningen av en s\u00e5dan studie kommer att best\u00e4mmas inom kort. Resultatet av studien kan ligga till grund f\u00f6r ett godk\u00e4nnande f\u00f6r ers\u00e4ttning av fonokardiografi som en alternativ diagnostisk teknik f\u00f6r att utesluta stabil kransk\u00e4rlssjukdom.<\/p>\n

\u201dDen kommersiella potentialen i Tyskland \u00e4r betydande och vi ser v\u00e4rdet av kompletterande kliniska bevis till de ambiti\u00f6sa program som vi redan bedriver. F\u00f6r att m\u00f6ta tidslinjerna f\u00f6r svar till G-BA avser vi att ha en intensiv dialog med viktiga intressenter f\u00f6r att definiera de mest relevanta kliniska slutpunkterna s\u00e5 att de \u00e4r i enlighet med riktlinjerna fr\u00e5n G-BA. Vi kommer att skicka in v\u00e5rt svar till G-BA under senare delen av denna m\u00e5nad\u201d, forts\u00e4tter Per Persson.<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta:
<\/strong>Per Persson, vd, e-mail: per.persson@acarix.com, telefon: +46 73 600 59 90<\/p>\n

Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande vid den tidpunkt som anges av f\u00f6retagets nyhetsdistribut\u00f6r, GlobeNewswire.<\/em><\/p>\n

Om Acarix
<\/strong>Acarix grundades 2009 och \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: ACARIX). Acarix CADScor\u00ae<\/sup>System anv\u00e4nder en avancerad sensor som placeras p\u00e5 huden ovanf\u00f6r hj\u00e4rtat f\u00f6r att lyssna p\u00e5 ljudet av hj\u00e4rtkontraktion och turbulent fl\u00f6de. Det har utformats f\u00f6r att vara ett allt-i-ett-system i den meningen att signalen fr\u00e5n hj\u00e4rtat spelas in, bearbetas och visas som en patientspecifik s k CADscore p\u00e5 sk\u00e4rmen. Presentation av m\u00e4tresultaten erh\u00e5lls p\u00e5 mindre \u00e4n tio minuter. Som en s\u00e4ker metod och l\u00e4mplig f\u00f6r anv\u00e4ndning i b\u00e5de prim\u00e4rv\u00e5rden och p\u00e5 inneliggande patienter kan CADScor\u00ae<\/sup>System potentiellt komma att spela en viktig roll f\u00f6r patient-triage, n\u00e5got som g\u00f6r att m\u00e5nga patienter inte beh\u00f6ver unders\u00f6kas ytterligare med invasiva, diagnostiska metoder. Wildeco Ekonomisk Information AB \u00e4r bolagets Certified Adviser (+46 8 545 271 00, info@wildeco.se). F\u00f6r mer information bes\u00f6k www.acarix.com.<\/p>\n<\/p>\n

<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n\n

Acarix_PM_G-BA SVE<\/a><\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n