{"id":1796,"date":"2020-02-18T12:00:00","date_gmt":"2020-02-18T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d.ptpl.dev\/acarix\/forsta-patienten-inkluderad-i-den-nya-kliniska-studien-filter-scad-med-sammanlagt-2-000-patienter\/"},"modified":"2024-08-06T12:25:25","modified_gmt":"2024-08-06T12:25:25","slug":"forsta-patienten-inkluderad-i-den-nya-kliniska-studien-filter-scad-med-sammanlagt-2-000-patienter","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/d.ptpl.dev\/acarix\/forsta-patienten-inkluderad-i-den-nya-kliniska-studien-filter-scad-med-sammanlagt-2-000-patienter\/","title":{"rendered":"F\u00f6rsta patienten inkluderad i den nya kliniska studien FILTER-SCAD med sammanlagt 2 000 patienter"},"content":{"rendered":"
<\/strong><\/div>\n
\n

Pressmeddelande<\/p>\n

Malm\u00f6, Sverige, 18 februari 2020<\/p>\n

F\u00f6rsta patienten inkluderad i den nya kliniska studien FILTER-SCAD med sammanlagt 2 000 patienter<\/strong><\/p>\n

Acarix AB (publ) tillk\u00e4nnagav i dag att den randomiserade, kliniska multicenterstudien FILTER-SCAD har p\u00e5b\u00f6rjats. FILTER-SCAD studien syftar till att analysera kostnadseffektivitet och s\u00e4kerhet som konsekvens vid ett anv\u00e4ndande av CADScor\u00ae<\/sup>-system som uteslutande test f\u00f6r patienter med symtom p\u00e5 stabil kransk\u00e4rlssjukdom.<\/strong><\/p>\n

FILTER-SCAD-studien kommer att omfatta totalt 2 000 patienter med misst\u00e4nkt stabil kransk\u00e4rlssjukdom vid fyra sjukhus i Danmark och Lunds universitetssjukhus i Sverige.<\/p>\n

Alla patienter kommer att genomg\u00e5 en f\u00f6rsta bed\u00f6mning innan de slumpm\u00e4ssigt utv\u00e4rderas enligt dagens standardmetoder eller med CADScor-systemet. Kostnadseffektiviteten kommer att ber\u00e4knas som en minskning av antalet utv\u00e4rderingsprocedurer mellan de tv\u00e5 alternativa patientv\u00e4garna. Patienterna f\u00f6ljs under 12 m\u00e5nader f\u00f6r att bed\u00f6ma sekund\u00e4ra slutpunkter f\u00f6r s\u00e4kerhet.<\/p>\n

\u201dAtt CADScor\u00ae-systemet anv\u00e4nds i r\u00e4tt fas i v\u00e5rdprocessen \u00e4r avg\u00f6rande f\u00f6r att kunna p\u00e5visa den verkliga kliniska anv\u00e4ndbarheten och den reella kostnadseffektiviteten f\u00f6r systemet. Att Acarix-tekniken unders\u00f6ks i FILTER-SCAD-studien \u00e4r viktigt f\u00f6r att utreda ett unders\u00f6kningsalternativ som b\u00e5de minskar kostnaderna f\u00f6r antalet patienttester liksom anv\u00e4ndningen av kostsamma utv\u00e4rderingsmetoder,\u201d<\/em> sade Per Persson, vd f\u00f6r Acarix.<\/p>\n

" FILTER-SCAD-protokollet har anpassats till de nya riktlinjerna fr\u00e5n European Society of Cardiology och d\u00e4rmed de senaste rekommendationerna".<\/em><\/p>\n

Stabil kransk\u00e4rlssjukdom p\u00e5verkar miljontals m\u00e4nniskor \u00f6ver hela v\u00e4rlden och trots en minskande f\u00f6rekomst g\u00f6rs fler tester f\u00f6r att diagnostisera och s\u00e4rskilt utesluta f\u00f6rekomsten av stabil CAD. F\u00f6r patienterna betyder detta ofta b\u00e5de f\u00f6rl\u00e4ngd v\u00e4ntetid fr\u00e5n f\u00f6rsta kontakt med sjukv\u00e5rden till slutlig diagnos, men ocks\u00e5 en potentiellt h\u00f6gre risk d\u00e5 patienterna genomg\u00e5r fler komplexa utv\u00e4rderingar. Det finns s\u00e5ledes ett stort behov av ett enkelt och p\u00e5litligt verktyg f\u00f6r att v\u00e4gleda klinikerna i deras utv\u00e4rdering av patienter.<\/p>\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta: <\/strong><\/p>\n

Per Persson, vd, e-mail per.persson@acarix.com, telefon: +46 73 600 59 90<\/p>\n

Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 18 februari 2020 kl. 13.00 CET.<\/em><\/p>\n

Om studien:<\/strong>
FILTER-SCAD-studien \u00e4r utformad som en slumpm\u00e4ssig, kontrollerad, multicenterstudie f\u00f6r att visa \u00f6verl\u00e4gsenhet mellan tv\u00e5 parallella grupper av patienter med symtom som tyder p\u00e5 stabil CAD. Cirka 2000 personer randomiseras 1: 1 till antingen (1) sannolikhetsstratifiering enligt standardf\u00f6rfarande och nuvarande riktlinjer f\u00f6ljt, om indikerat, av icke-invasiv testning (NIT), eller (2) CAD-po\u00e4ngstratifiering f\u00f6ljt, om indikerat, av icke-invasiv testning. Uppskattningsvis fem center kommer att delta i studien och varje center f\u00f6rv\u00e4ntas randomisera 300\u2013500 patienter.<\/p>\n

De f\u00f6rsta patienterna har inkluderats i den kliniska unders\u00f6kningen, och inkluderingen f\u00f6rv\u00e4ntas l\u00f6pa i 12\u201318 m\u00e5nader. D\u00e4refter planeras en uppf\u00f6ljningsperiod om ett \u00e5r f\u00f6r insamling av s\u00e4kerhetsdata.<\/p>\n

Om Acarix
<\/strong>Acarix grundades 2009 och \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: ACARIX). Acarix CADScor\u00ae<\/sup>System anv\u00e4nder en avancerad sensor som placeras p\u00e5 huden ovanf\u00f6r hj\u00e4rtat f\u00f6r att lyssna p\u00e5 ljudet av hj\u00e4rtkontraktion och turbulent fl\u00f6de. Det har utformats f\u00f6r att vara ett allt-i-ett-system i den meningen att signalen fr\u00e5n hj\u00e4rtat spelas in, bearbetas och visas som en patientspecifik s k CADscore p\u00e5 sk\u00e4rmen. Presentation av m\u00e4tresultaten erh\u00e5lls p\u00e5 mindre \u00e4n tio minuter. Som en s\u00e4ker metod och l\u00e4mplig f\u00f6r anv\u00e4ndning i b\u00e5de prim\u00e4rv\u00e5rden och p\u00e5 inneliggande patienter kan CADScor\u00ae<\/sup>System potentiellt komma att spela en viktig roll f\u00f6r patient-triage, n\u00e5got som g\u00f6r att m\u00e5nga patienter inte beh\u00f6ver unders\u00f6kas ytterligare med invasiva, diagnostiska metoder. Wildeco Ekonomisk Information AB \u00e4r bolagets Certified Adviser (+46 8 545 271 00, info@wildeco.se). F\u00f6r mer information bes\u00f6k www.acarix.com.<\/p>\n<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n\n

Acarix_PR_FilterStudy_SWE<\/a><\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n