{"id":2045,"date":"2017-03-17T14:00:31","date_gmt":"2017-03-17T14:00:31","guid":{"rendered":"https:\/\/d.ptpl.dev\/acarix\/multicenterstudie-med-acarix-cadscorsystem-bekraftar-tidigare-preliminara-resultat-att-cadscorsystem-kan-utesluta-cad-med-97-negativt-prediktivt-varde\/"},"modified":"2024-08-06T12:25:37","modified_gmt":"2024-08-06T12:25:37","slug":"multicenterstudie-med-acarix-cadscorsystem-bekraftar-tidigare-preliminara-resultat-att-cadscorsystem-kan-utesluta-cad-med-97-negativt-prediktivt-varde","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/d.ptpl.dev\/acarix\/multicenterstudie-med-acarix-cadscorsystem-bekraftar-tidigare-preliminara-resultat-att-cadscorsystem-kan-utesluta-cad-med-97-negativt-prediktivt-varde\/","title":{"rendered":"Multicenterstudie med Acarix CADScor\u00aeSystem bekr\u00e4ftar tidigare prelimin\u00e4ra resultat att CADScor\u00aeSystem kan utesluta CAD med 97% negativt prediktivt v\u00e4rde."},"content":{"rendered":"
<\/div>\n

Press release<\/p>\n

Malm\u00f6 17 mars 2017<\/p>\n

Multicenterstudie med Acarix CADScor\u00aeSystem bekr\u00e4ftar tidigare prelimin\u00e4ra resultat att CADScor\u00aeSystem kan utesluta CAD med 97% negativt prediktivt v\u00e4rde.<\/strong><\/p>\n

Idag tillk\u00e4nnagav Acarix AB (publ) ("Acarix" eller "Bolaget") resultaten fr\u00e5n en ny multicenterstudie med det handh\u00e5llna CADScor\u00aeSystem f\u00f6r<\/strong> icke-invasiv och str\u00e5lningsfri akustisk detektion av kransk\u00e4rlssjukdom ("CAD"). Resultaten presenterades vid American College of Cardiology 2017 \u00e5rliga vetenskapliga m\u00f6te i Washington den 17-19 mars 2017 och visade att det handh\u00e5llna CADScor\u00aeSystem utesluter CAD med 97% negativt prediktivt v\u00e4rde. Resultaten bekr\u00e4ftar bolagets tidigare rapporterade siffror som f\u00f6re denna studie var obekr\u00e4ftade.<\/strong><\/p>\n

Studien omfattade 1.675 patienter fr\u00e5n tv\u00e5 danska sjukhus som uppvisade l\u00e5g till medelh\u00f6g sannolikhet f\u00f6r CAD och som remitterats f\u00f6r CTA. Resultaten visade att det handh\u00e5llna CADScor\u00aeSystem kunde utesluta CAD med 97% negativt prediktivt v\u00e4rdet. Acarix menar att detta \u00f6ppnar f\u00f6r m\u00f6jligheten att anv\u00e4nda CADScor\u00aeSystem som en initial diagnosmetod, vilket minskar patientens oro och v\u00e4ntetider, samt att metoden \u00e4ven f\u00f6rb\u00e4ttrar triage f\u00f6r patienter som beh\u00f6ver dyrare och invasiva diagnostiska metoder.<\/p>\n

CADScor\u00aeSystem kombinerar akustisk detektering av turbulent arteriellt fl\u00f6de och hj\u00e4rtmuskelr\u00f6relse och med hj\u00e4lp av avancerade algoritmer i den handh\u00e5llna apparaten, genereras en patientspecifik s.k. CAD-score p\u00e5 mindre \u00e4n 10 minuter. Den aktuella studien leddes av Morten B\u00f6ttcher, MD PhD FESC (ansvarig forskare) och Simon Winther, MD PhD vid Institutionen f\u00f6r kardiologi, \u00c5rhus Universitetssjukhus, Danmark:<\/p>\n

"Trots tillg\u00e5ng till f\u00f6rb\u00e4ttrade algoritmer f\u00f6r riskstratifiering \u00e4r anv\u00e4ndningen av etablerade unders\u00f6kningar s\u00e5som nukle\u00e4r stress test eller CT fortsatt omfattande. Vi testade d\u00e4rf\u00f6r den diagnostiska noggrannheten hos CADScor\u00aeSystem f\u00f6r uteslutande av CAD f\u00f6r att se om det kunde anv\u00e4ndas f\u00f6r att minska efterfr\u00e5gan p\u00e5 mer avancerade diagnostiska metoder. Vi har dragit slutsatsen att, med sin f\u00f6rm\u00e5ga att utesluta CAD med 97% negativt prediktivt v\u00e4rde kan denna avancerade, l\u00e4ttanv\u00e4nda, stetoskopliknande instrument anv\u00e4ndas som en initial test."<\/em><\/p>\n

En CAD-score dokumenterades hos samtliga 1.675 patienter som ingick i studien d\u00e4r CAD-score algoritmen inkluderade s\u00e5v\u00e4l akustiska egenskaper som kliniska riskfaktorer (k\u00f6n, \u00e5lder och grad av hypertoni). L\u00e5g risk indikerades av en CAD-score mindre eller lika med 20. Algoritmen f\u00f6r CAD-score version 3 utvecklades baserat p\u00e5 inspelningar av hj\u00e4rtljud fr\u00e5n 711 patienter fr\u00e5n tidigare studier och p\u00e5 en s\u00e4rskild utbildningskohort av 589 patienter fr\u00e5n denna studie. De \u00e5terst\u00e5ende 1086 patienter utgjorde valideringskohorten. CAD-score kunde dokumenteras framg\u00e5ngsrikt hos 1464 (87%) av patienterna. Hemodynamiskt signifikant CAD p\u00e5visades hos 134 (9,3%) patienter. Prestandan hos CAD-score algoritmen skiljde sig inte mellan utbildnings- och valideringskohorterna. Inom hela kohorten skiljde sig CAD-score mellan kransk\u00e4rls calcium score (CAC) grupperna CACS = 0 (n = 745), CACS 1-400 (n = 550) och CACS mer \u00e4n 400 (n = 142); CAD-score: 17 \u00b1 11, 24 \u00b1 12, och 30 \u00b1 12 (p mindre \u00e4n 0,001). CAD-score var ocks\u00e5 signifikant l\u00e4gre f\u00f6r patienter utan j\u00e4mf\u00f6rt med patienter med p\u00e5visad hemodynamiskt signifikant stenos 20 \u00b1 12 vs 30 \u00b1 12 (p mindre \u00e4n 0,001). Den diagnostiska prestandan uppvisade en noggrannhet av: 72% (CI: 67% – 77%). CAD-score cut-off mindre eller lika med 20 uppvisade en noggrannhet av:<\/p>\n

\u00b7 K\u00e4nslighet: 81% (CI: 74% till 88%)<\/p>\n

\u00b7 Specificitet: 53% (CI: 50% till 56%)<\/p>\n

\u00b7 PPV: 15% (CI: 13% till 18%)<\/p>\n

\u00b7 NPV: 97% (Cl: 95% till 98%)<\/p>\n

Acarix VD S\u00f8ren Rysholt Christiansen kommenterade:<\/p>\n

"Vi \u00e4r mycket n\u00f6jda med resultatet av f\u00f6rs\u00f6ket. Kransk\u00e4rlssjukdom drabbar mer \u00e4n 120 miljoner m\u00e4nniskor \u00f6ver hela v\u00e4rlden, men nuvarande former f\u00f6r diagnostik som l\u00e4tt kan eskalera till att omfatta dyra unders\u00f6kningar i form av bilddiagnostik och koronarangiografi, \u00e4r ineffektiva.\u00a0 En nyligen genomf\u00f6rd dansk studie har exempelvis visat att mer \u00e4n 90 % av patienterna som kom till prim\u00e4rv\u00e5rden med CAD-liknande symptom inte uppvisade kransk\u00e4rlssjukdom. Om metoden inf\u00f6rs kan CADScor\u00aeSystem erbjuda en snabb, initial test som skulle kunna leda till en potentiell minskning av remitterade patienter med cirka 50%. – En win-win f\u00f6r s\u00e5v\u00e4l patienter, sjukv\u00e5rden som f\u00f6r l\u00e4karen".<\/em><\/p>\n

Kontakt:<\/strong><\/p>\n

Acarix A \/ S<\/strong><\/p>\n

S\u00f8ren Rysholt Christiansen, VD E-post: dksrc@acarix.com Telefon: +45 2777 1112<\/p>\n

Informationen ovan \u00e4r s\u00e5dan som Acarix AB (publ) \u00e4r skyldig att offentligg\u00f6ra i enlighet med EU-f\u00f6rordningen om marknadsmissbruk 596\/2014. Informationen l\u00e4mnades f\u00f6r offentligg\u00f6rande, genom f\u00f6rmedling av den kontaktperson som anges ovan, kl 15:00 den 17 mars 2017.<\/p>\n

Till redaktionen:<\/strong><\/p>\n

Acarix, CADScor\u00aeSystem och m\u00e4tning av hj\u00e4rtljud<\/strong><\/p>\n

Acarix grundades 2009 och sedan 2010 har danska riskkapitalf\u00f6retagen Seed Capital (DK) och Sunstone Life Science Ventures (DK) finansierat utvecklingen av bolaget och st\u00f6ttat det mot en introduktion p\u00e5 marknaden. Acarix har \u00e4ven st\u00e4rkt sin ledning med nya personer med erfarenhet fr\u00e5n seniora befattningar inom internationella medtech f\u00f6retag – CEO S\u00f8ren Rysholt Christiansen arbetade tidigare p\u00e5 ELOS Medtech, GN ReSound and Cook Medical.<\/p>\n

Acarix CADScor\u00aeSystem bygger p\u00e5 banbrytande forskning inom ljuddetektion och signalprocess. Det har l\u00e4nge varit k\u00e4nt att b\u00e5de hj\u00e4rtats kontraktion och turbulent blodfl\u00f6de ger upphov till ljud. Kontraktionsrelaterade ljud upptr\u00e4der i l\u00e4gre frekvenser medan turbulenta ljud fr\u00e5n blodfl\u00f6det (orsakad av partiell obstruktion (stenos) i kransart\u00e4rerna) orsakar ljud av h\u00f6gre frekvens. Detekteringen av dessa bl\u00e5sljud kr\u00e4ver apparatur med h\u00f6g k\u00e4nslighet eftersom energin hos bl\u00e5sljud \u00e4r mycket svag. Att uppt\u00e4cka och registrera bl\u00e5sljud som h\u00e4rr\u00f6r fr\u00e5n kransk\u00e4rlen kr\u00e4ver inte bara en avancerad sensor utan ocks\u00e5 att detektorns placering p\u00e5 huden \u00f6ver hj\u00e4rtat \u00e4r s\u00e5dant att den inspelade signalen optimeras och att externt brus undviks.<\/p>\n

Acarix CADScor\u00aeSystem \u00e4r uppbyggt som ett allt-i-ett-system omfattande inspelning av bl\u00e5sljuden, bearbetning av signalen och presentation av s.k. patientspecifika CAD-score, p\u00e5 enhetens sk\u00e4rm.<\/p>\n

CADScor\u00aeSystem inneh\u00e5ller ocks\u00e5 n\u00f6dv\u00e4ndig elektronik f\u00f6r att instruera personal och v\u00e4gleda patienten genom m\u00e4tperioderna direkt p\u00e5 sk\u00e4rmen. Systemet omfattar ocks\u00e5 en dockningsstation f\u00f6r daglig test och kalibrering av sensorn. Systemet \u00e4r integrerat med en sj\u00e4lvh\u00e4ftande platta som l\u00e5ser CADScor\u00ae-sensorn i en fixerad position ovanf\u00f6r hj\u00e4rtat under m\u00e4tning.<\/p>\n

Programvaran i Acarix CADScor\u00aeSystem s\u00e4kerst\u00e4ller att inspelningen g\u00f6rs under kontrollerade f\u00f6rh\u00e5llanden, oavsett om unders\u00f6kningen genomf\u00f6rs i en lugn klinisk milj\u00f6, i en hektisk v\u00e5rdcentralsmilj\u00f6, p\u00e5 h\u00f6g h\u00f6jd (> 95% t\u00e4ckning) eller p\u00e5 resande fot.<\/p>\n

CADScor\u00aeSystem \u00e4r CE-m\u00e4rkt (av T\u00dcV 2015). Kommersiell lansering planeras 2017.<\/p>\n

Se mer p\u00e5 www.acarix.com<\/a>.<\/p>\n

20170317 ACC Press Release SV final<\/a><\/p>\n

—
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Acarix AB via Globenewswire<\/em><\/p>\n

<\/div>\n